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  • 磷霉素鈣片
  • 核準日期:2007.04.12 修訂日期:2010.10.01 磷霉素鈣片說明書 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用 【藥品名稱】 通用名稱:磷霉素鈣片 商品名稱:維尼康 英文名稱:Fosfomycin Calcium Tablets 拼音名稱:Linmeisugai Pian 【成 份】本品主要成份為磷霉素鈣。 化學名
產品說明書
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核準日期:2007.04.12
修訂日期:2014.05.04
磷霉素鈣片說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
通用名稱:磷霉素鈣片
商品名稱:維尼康
英文名稱:Fosfomycin Calcium Tablets
拼音名稱:Linmeisugai Pian
【成 份】本品主要成份為磷霉素鈣。
化學名稱:(—)-(1R,2S)-1,2-環氧丙基膦酸鈣鹽一水合物。
化學結構式:

分子式:C3H5Ca04P·H20
分子量:l94.14
【性 狀】本品為白色或類白色片。
【適 應 癥】
口服適用于對磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:
1.腸道感染:細菌性腸炎、菌痢。
2.泌尿系統感染:膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎。
3.皮膚科及軟組織感染:癤病、炭疽、汗腺炎、淋巴結炎、毛囊炎。
4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃體炎、氣管炎、早期慢性支氣管炎。
5.眼科:麥粒腫、淚囊炎。
6.婦科:陰道炎、子宮頸炎。
【規 格】按C3H7O4P計算0.5g(50萬單位)
【用法用量】口服,成人每日2~4g(以磷霉素酸計);小兒按體重每日50~100mg/kg,分
3~4次服用。
【不良反應】主要為輕度胃腸道反應,如惡心、胃納減退、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉
等。一般不影響繼續用藥,偶可發生皮疹、嗜酸粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等,
未見腎、血液系統等的毒性反應。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項】
1.與β內酰胺類、氨基糖苷類等抗生素聯用時常呈協同作用,并可減少或延遲細菌耐藥性
的產生。
2.磷霉素在體外對二磷酸腺苷(ADP)介導的血小板凝集有抑制作用,劑量加大時更為顯著,
但臨床應用中尚未見引起出血的報道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
1.與β內酰胺類聯合應用對金葡菌(包括甲氧西林耐藥金葡菌)、銅綠假單胞菌具協同作用。
2.與氨基糖苷類聯合應用具協同作用。
3.與其他抗生素間不存在交叉耐藥性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
1.藥效學 本品為廣譜抗生素。是通過抑制細菌細胞壁的早期合成,使細菌的細胞壁合成
受到阻抑而導致其死亡。本品的抗菌譜較廣,對大多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均
有一定的抗菌作用,對本品敏感的致病菌有金葡菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、沙雷菌屬、志
賀菌屬、綠膿桿菌、肺炎桿菌和產氣桿菌等。
2.藥動學 口服磷霉素鈣后約30%~40%自胃腸道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g
后2~4小時血藥濃度達峰值,血藥峰值分別為3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影
響。每6小時口服磷霉素鈣0.5g,穩態血藥濃度可達6~8μg/ml。磷霉素吸收后廣泛分布于
各組織和體液中,組織中濃度以腎為最高,其次為心、肺、肝等。本品也可透過血腦屏障
進入腦脊液中,炎癥時可達血藥濃度的50%以上。磷霉素也可進入胸腹腔、支氣管分泌物
和眼房水中?诜酌顾剽}后約1/3于24小時自尿中排出,1/3在72小時內隨糞便排出。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】密封,在干燥處保存。
【包 裝】鋁塑板:8片/盒。
【有 效 期】36個月
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H20003694
【生產企業】
企業名稱:東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司
生產地址:沈陽經濟技術開發區昆明湖街8號
郵政編碼:110027
電話號碼:024-25848235(質量) 024-25806050(銷售)
傳真號碼:024-25853749
印刷版本號:14-00

    1.分子量小,化學結構獨特。

    2.對多種耐藥菌株有效,與其他抗生素無交叉耐藥性。

    3.肝腎功能不全者可安全使用。

                                        
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