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東北制藥堅守“為國制藥”初心使命
時間:2020-04-16 10:03  來源:中國經濟網   作者:yangqianying

  開足馬力生產抗擊疫情緊缺藥品、牽頭成立小品種藥(短缺藥)集中生產基地、開展一致性評價保證百姓用藥安全……作為與生命息息相關的制藥企業,東北制藥始終堅守“為國制藥”的初心使命,把保護公眾健康作為最重要的價值取向,切實履行社會責任。 

  滿負荷生產抗“疫”急需藥

  自新冠肺炎疫情發生以來,遼寧方大集團始終堅持“聽黨的話,跟黨走”的企業方針和“取之于社會、回報于社會”的企業宗旨,按照黨中央、國務院和各級黨委、政府的統一部署,全面調動集團六萬多名員工的力量,共同為打好、打贏疫情防控的人民戰爭、總體戰、阻擊戰全力以赴。 

  1月28日,遼寧方大集團向湖北省和武漢市捐贈2億元人民幣。 

  3月6日,在前期捐贈大批醫療物資基礎上,遼寧方大集團通過遼寧省慈善總會向遼寧省新冠肺炎疫情防控指揮部捐贈1億元人民幣。 

  身為方大集團旗下制藥企業,面對來勢兇猛的疫情,東北制藥人深知抗擊疫情關鍵時刻自己所肩負的責任和使命。他們根據疫情發展情況,前瞻研判,重新調整生產計劃,優先、滿負荷生產防疫急需藥品,并且對抗病毒、解熱鎮痛、消炎類等相關藥品做好儲備。 

  當上海市衛健委等部門將VC列為唯一重點關注的預防用藥后,VC產品訂單立刻暴增。為了最大限度增加產能,東北制藥101分廠從初三恢復生產就實行“人休機不休”倒班制,使VC產量比平時增長了一倍。同時,公司的抗病毒藥品、消炎類藥品和解熱鎮痛藥品,如抗病毒藥品鹽酸金剛烷胺片、抗菌消炎類藥品注射用阿奇霉素、阿奇霉素分散片,以及止咳藥品復方甘草片、復方甘草口服溶液也已加班加點生產。 

  為助力疫情防控工作,東北制藥還緊急開發了消殺產品75%乙醇消毒劑和醫療器械產品酒精棉球,并在各級行政主管部門的積極支持下,迅速取得注冊證、生產許可證和營業執照,投入生產供應遼沈市場。 

  供應“不掙錢”的救命藥

  2019年12月31日,工信部公布第二批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單,東北制藥牽頭組建的聯合體入選。作為該聯合體的牽頭單位,東北制藥表示,將按照建設周期和責任目標要求,完成小品種藥集中生產基地建設任務,保障小品種藥的穩定生產供應。 

  小品種藥(短缺藥)是指為臨床必需,但市場用量小,企業生產動力不足、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品。2016年,硫酸魚精蛋白注射液斷貨,絲裂霉素、地高辛口服溶液、放線菌素D等也出現短缺,影響患者的正常治理。2019年以來,多地相繼發布別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價斷貨或供應不足的消息,再一次引起了制藥行業的關注。 

  國家高度重視小品種藥(短缺藥)供應保障工作。東北制藥作為黨在解放東北中創建的第一個紅色制藥工廠,一直秉承“為國制藥”的使命和擔當。自2018年2月工信部等4部門聯合印發《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》后,東北制藥就開始針對市場規模小、利潤空間低的小品種短缺藥,聯合遼寧、吉林、黑龍江的醫藥企業,牽頭組建東北地區小品種供應保障企業聯盟。組建過程中,他們發現東北三省能加入聯盟的藥企提供的保供品種數量有限,不能滿足市場供應,難以緩解小品種藥短缺的局面,于是又將聯盟范圍擴大到華北等地,尋求符合條件的企業加入聯盟。前后歷時近兩年,最終組建起東北制藥小品種藥(短缺藥)集中生產基地聯合體。 

  未來在聯合體內部,將通過供應鏈信息溝通、技術交流合作、產業項目合作、配套能力提升等多種工作機制,實現小品種藥的生產信息共享、產業資源聯動。同時,通過資源整合,充分利用各成員企業現有的生產能力實現藥品保供,包括上游產業鏈,從而保障小品種藥原料和制劑持續供應。 

  讓百姓用上管用有效的優質藥

  2020年3月10日,東北制藥發布公告表示,公司產品維生素B6通過仿制藥質量和療效一致性評價。這是東北制藥繼今年初對乙酰氨基酚片之后,又一產品通過仿制藥一致性評價。 

  仿制藥質量和療效一致性評價,是指對已經批準上市的仿制藥,按與原研藥品質量和療效一致的原則,分期分批進行質量一致性評價,使其質量與藥效達到與原研藥一致的水平。仿制藥作為一種可以與原研藥替代使用的藥品,正在得到國內醫藥領域的高度重視。 

  東北制藥是我國最早開展仿制藥研制的企業。從1955年開始率先在國內仿制成功抗生素用藥合霉素和氯霉素,第一個頭孢類產品和第一個第三代頭孢產品,以及第一個抗艾滋病藥物,從而結束了我國抗艾藥完全依賴進口的歷史。 

  近年來,為落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,提升仿制藥質量療效,東北制藥在做好新藥研發的同時,篩選出麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統、維生素、抗生素等重點領域第一批30余個老百姓需求的基礎用藥,正按計劃投入3億元開展一致性評價研究工作,真正實現所生產的仿制藥在內在質量、安全有效等方面與原研藥相同,讓百姓用上管用有效、放心安心、價格實惠的國產仿制藥。 

  2018年混改加入遼寧方大集團后,東北制藥仿制藥一致性評價工作加速開展,截至2020年3月10日,已完成14個品規產品一致性評價申報工作,20個品規產品工藝驗證,其中0.5g對乙酰氨基酚片和10mg維生素B6片兩個產品已通過一致性評價。 

  2020年,在醫藥市場潛力巨大、市場競爭日益加劇的環境下,東北制藥依托新體制新機制提出建設“創新型企業”,高度重視對產品研發的投入和自身研發綜合實力的提升,制定了“創新藥引領、仿制藥跟進”的雙創新驅動戰略。目前,東北制藥在生物醫藥領域已經完成艾滋病、乙肝等重大疾病體外診斷試劑系列化,逐步延伸向血篩、免疫檢測、疫苗等各個領域。在此基礎上,與中國科協生命科學學會、中科院等研究機構開展全面戰略合作,正加快進軍干細胞等前沿生物創新藥領域,全力打造新的增長極。

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